Протокол МА/0616-7
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Тобрадекс®, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2017 - 30.05.2018
Номер и дата РКИ
325 16.06.2017
Организация, проводящая КИ
Сентисс фарма. Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Флуорометолон+Тобрамицин
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,1%+0,3%
Города
Владимир, Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата флуорометолон+тобрамицин, капли глазные («Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Тобрадекс®, капли глазные («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7