Протокол PULM-XC8-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой, получающих стабильную терапию низкими дозами ингаляционных глюкокортикостероидов с или без добавления β2-агонистов длительного действия
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
795 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC8 (Глутаримид гистамина)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 2 мг, 10 мг, 100 мг
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 141400, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и подбор оптимальной дозы препарата ХС8 у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
185
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17