GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол CSUC-01/16
Название протокола Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 23.08.2019
Номер и дата РКИ 296 01.06.2017
Организация, проводящая КИ ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Наименование ЛП Кобитолимод (DIMS0150)
Лекарственная форма и дозировка раствор ректальный 0,62 мг/мл или 2,5 мг/мл или 5,0 мг/мл
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа, Чебоксары
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного исследования является оценка эффективности лечения кобитолимодом в различных дозах и с различной частотой введения в сравнении с плацебо в отношении достижения клинической ремиссии через 6 недель после первого применения препарата у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита (НЯК).
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Николин Д.Ю
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Парфенов А.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гриневич В.Б
11
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Пасечников В.Д
12
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Павленко В.В
13
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В
15
Регион Чувашская Республика - Чаваш Республики
Город Чебоксары
Исследователи Зайцев М.Ю