Кеймбридж
[ ]
Протокол 182RA18009
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 458 07.09.2018
Организация, проводящая КИ Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД)
Наименование ЛП CKD-506
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Владимир, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Тольятти, Ярославль
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
6
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Пунтус Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
12
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
13
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Кельцев В.А
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Парусова Н.И