Протокол YKP3089C021
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата YKP3089, применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными приступами.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
863 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
СК Лайф Сайнс, Инк. / SK Life Science Inc.
Наименование ЛП
YKP3089
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 12,5 мг; 25 мг; 50 мг; 100 мг
Города
Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность и фармакокинетику препарата YKP3089 и сопутствующих ПЭП при применении препарата в качестве дополнительной терапии для лечения парциальных приступов
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5