Протокол AC-065D301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование с 52-недельным двойным слепым плацебо-контролируемым периодом с последовательным набором групп с дальнейшим 104-недельным одногрупповым открытым периодом у участников с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом (ЛГАС), для оценки эффективности и безопасности перорального приема селексипага
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
530 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Селексипаг (ACT-293987, Апбрави)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг
Города
Москва, Петрозаводск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности перорального приема селексипага у пациентов с легочной гипертензией, ассоциированной с саркоидозом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2