Анн-Арбор
[ ]
Протокол EACL-CT-14-002
Название протокола Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 55 09.02.2018
Организация, проводящая КИ Шеньян Саншайн Фармасеьютикалс
Наименование ЛП ЭПИАО (рекомбинантный эритропоэтин человека)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 2000 МЕ/мл
Города Волжский, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Самара, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Китайская Народная Республика
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почеки не на диализе
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Александров И.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Демко И.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ватазин а.в
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Зубеева Г.Н
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Ромашева Е.П
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Алексеева М.П, Петрова Н.Ю
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Журавлёва Л.Ю