Протокол Mito-01-15
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности различных режимов применения препарата Визомитин® ФОРТЕ, глазные капли 1,550 мкг/мл в терапии пациентов с возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
8 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Митотех"
Наименование ЛП
Визомитин® ФОРТЕ
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 1,55 мкг/мл
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Митотех", 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77, к.21, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности различных режимов применения препарата Визомитин® ФОРТЕ, глазные капли 1,550 мкг/мл, в сравнении с плацебо, в терапии пациентов с возрастной макулярной дегенерацией.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7