Свистушкин Валерий Михайлович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. ВладимирскогоФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Специальность
Оториноларингология, заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой болезней уха, горла и носа
Должность
Заведующий кафедрой, Зав кафедры, Профессор, Заведующий кафедрой болезней уха, Горла и носа, Зав кафедрой, Заведующий кафедрой, Горла, Носа, Заведующий кафедрой болезни уха
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности депемокимаба в дозе 100 мг подкожно у пациентов с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) – ANCHOR-1 (депемокимаб при хроническом риносинусите).
Терапевтическая область
Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 14.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 224 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GSK3511294 (Депемокимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ликопид®, таблетки, 10 мг и 1 мг (АО Пептек, Россия), у пациентов с обострением хронического риносинусита
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 485 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
ЛИКОПИД® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ликопид®, таблетки, 10 мг и 1 мг (АО Пептек, Россия), у пациентов после проведенного пункционного лечения, связанного с обострением хронического риносинусита
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 483 от 30.08.2021
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
ЛИКОПИД® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, с целью оценки клинической эффективности и безопасности подкожного введения меполизумаба в дозе 100 мг для лечения взрослых с хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС) / хроническим эозинофильным риносинуситом (ХЭРС)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 656 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города
Ковров, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 505 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП
OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 430 от 06.08.2021
Организация, проводящая КИ
OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Наименование ЛП
OPN-375 (флутиказона пропионат)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 69 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города
Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке влияния препарата Димиста, спрей назальный дозированный на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом с помощью опросника SNOT-22
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 535 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ (компания Майлан)
Наименование ЛП
Димиста (Азеластин+Флутиказон)
Города
Королев, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
IV
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.12.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 610 от 05.12.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 532 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
СТРЕКИН АГ
Наименование ЛП
STR001 (Пиоглитазон)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 450 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование III фазы в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности меполизумаба в дозе 100 мг в виде подкожных инъекций в качестве дополнения к поддерживающей терапии у взрослых пациентов c тяжелым двусторонним полипозом полости носа
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2017 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 10.04.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 12 от 16.01.2017
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 780 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 719 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Города
Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО Казанская фармацевтическая фабрика) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 671 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО Ядран Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 672 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 7 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Ксилен-актив (Ксилометазолин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III