GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CJ05013104
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое исследование эффективности и безопасности 8-недельной терапии препаратами нарлапревир/ритонавир и софосбувир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.10.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ 613 24.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Арланса® (Нарлапревир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города Казань, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить и сравнить эффективность и безопасность 2-х режимов применения комбинации препаратов нарлапревир/ритонавир и софосбувир – на протяжении 8 недель по сравнению с 12 неделями – у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 1 без цирроза и выраженного фиброза печени (F0-F2 по шкале METAVIR), ранее не получавших лечения
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бацких С.Н
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Мартынов В.А
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Стребкова Е.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стасишкис Т.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кижло С.Н
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Валишин Д.А
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Сагалова О.И