Феърфилд
[ ]
Протокол M20-466
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 523 10.09.2021
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП ABBV-154
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (40 мг/0.4 мл, 150 мг/1.5 мл, 80 мг/0.8 мл)
Города Казань, Королев, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
2
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи