GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол M20-466
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)
Терапевтическая область Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 523 10.09.2021
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП ABBV-154
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (40 мг/0.4 мл, 150 мг/1.5 мл, 80 мг/0.8 мл)
Города Екатеринбург, Казань, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Панасюк Е.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лосевич А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гайдукова И.З