Протокол M20-466
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с ревматоидным артритом средней и высокой активности с неадекватным ответом на биологические и/или таргетные синтетические модифицирующие болезнь противоревматические препараты (b/tsDMARDs)
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
523 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
ABBV-154
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (40 мг/0.4 мл, 150 мг/1.5 мл, 80 мг/0.8 мл)
Города
Екатеринбург, Казань, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата ABBV-154 по сравнению с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9