GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BREINMAX_ 2021
Название протокола Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 170 15.03.2022
Наименование ЛП Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 100 мг/мл; капсулы, 250 мг+ 250 мг
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность применения последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС®, капсулы, для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Чуприна С.Е
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Танашян М.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Поздняков С.О
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
9
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л, Малыгин А.Ю