Протокол ДИП/2-2015, версия 1.1 от 16.06.2015 г.
Название протокола
№ ДИП/2-2015 Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Дипентаст®, раствор для инъекций, (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и препарата Магневист®, раствор для внутривенного введения, (Байер Фарма АГ, Германия) при проведении процедуры интракраниального МР-контрастирования
Терапевтическая область
Рентгенология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
536 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД"
Наименование ЛП
Дипентаст
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 250 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество Группа Компаний "ЭПИДБИОМЕД", 125047, г. Москва, Оружейный переулок, д. 25, строение 1В, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Дипентаст® в сравнении с препаратом Магневист® при проведении процедуры интракраниального МР-контрастирования.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1