Протокол CS-ALM01-17
Название протокола
Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
150 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки жевательные 400 мг/400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение влияния на профиль кислотности и оценка клинической безопасности лекарственного препарата Алмагель® по сравнению с лекарственным препаратом Маалокс®.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
233
Где проводится исследование