Феърфилд
[ ]
Протокол CS-ALM01-17
Название протокола Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев обоего пола
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 150 17.03.2017
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Алмагель® (алгедрат + магния гидроксид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки жевательные 400 мг/400 мг
Города Москва
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение влияния на профиль кислотности и оценка клинической безопасности лекарственного препарата Алмагель® по сравнению с лекарственным препаратом Маалокс®.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 233
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мациевич М.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ерофеева С.Б, Дроздов В.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
5