Протокол CDFV890B12201
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в двух группах, плацебо-контролируемое, слепое по отношению к участникам и исследователям, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата DFV890 у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
847 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
DFV890
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Целью данной фазы IIа исследования обоснованности концепции является оценка безопасности и переносимости DFV890 у участников с симптоматическим ОА коленного сустава и определение эффективности DFV890 в облегчении боли в колене по шкале KOOS (шкала оценки исхода повреждения и остеоартрита коленного сустава/функциональное состояние коленного сустава).
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
Якупова С.П, Древина Ю.Э
, Фатыхова Э.З
, Фатыхова Э.З
3
4