GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Immune/BRT/UC-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование по оценке безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики бертилимумаба у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелого или тяжелого течения.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 683 26.09.2016
Организация, проводящая КИ Иммьюн Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Бертилимумаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить безопасность и клиническую эффективность бертилимумаба в виде 3 внутривенных инфузий на протяжении 4 недель у пациентов с обострением язвенного колита среднетяжелого или тяжелого течения.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 26
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баллюзек М.Ф
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П