Протокол BAT-2306-002-CR
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование третьей фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препарата BAT2306 с препаратом Козэнтикс® у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2025 - 31.01.2027
Номер и дата РКИ
219 20.05.2025
Организация, проводящая КИ
Био-Тера Солюшнз, Лтд. (Bio-Thera Solutions, Ltd.)
Наименование ЛП
BAT2306 (Секукинумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Китай (China)
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "ФАРМАПАРК", 117246, г Москва, г Москва, проезд Научный проезд, дом 8, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
доказать эквивалентную эффективность препаратов BAT2306 и Козэнтикс у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
2