GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол MS200527-0060
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2017 - 30.05.2021
Номер и дата РКИ 647 12.12.2017
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 76
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Лер И.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Половникова О.А
4
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Аршинов А.В
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Парусова Н.И
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б