Древаль Александр Васильевич
Город
Москва, Домодедово
Медицинские учреждения
ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. ВладимирскогоГКУЗ МО ЦПБ СПИД ИЗООО "Центр таргетной терапии"
Специальность
Эндокринология, Терапия, Онкология, Диабетология, Эндокринология, Диабетология, Онкология, Заведующий кафедрой эндокринологии
Должность
Руководитель отделения терапевтической эндокринологии, Заведующий отделением терапевтической эндокринологии, Руководитель отделения терапевтической эндокринологии Московского областного научно-исследовательского клинического института, Заведующий кафедрой, Главный эндокринолог Московской области, Заведующий кафедрой эндокринологии ФУВ МОНИКИ, Заведующий кафедрой эндокринологии факультета усовершенствования врачей, Профессор, Руководитель отделения, Зав.кафедрой, Заведующий кафедрой эндокринологии, Зав.кафедрой эндокринологии, Доктор медицинских наук, Руководитель отделения терапевтической эндокринологии, Заведующий кафедрой, Главный эндокринолог Московской области, Заведующий кафедрой эндокринологии ФУВ МОНИКИ, Руководитель эндокринологического отделения
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
38
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 15.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 507 от 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Палтусотин (CRN00808)
Города
Барнаул, Домодедово, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.04.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 580 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин айкодек (N1436)
Города
Архангельск, Барнаул, Домодедово, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
3.
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ
Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП
CAM2029 (октреотид депо)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ
Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП
CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
№ NeoFoot DiabTrial - 10-2014 Проспективное, слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,2 мг, производитель ФГБУ НМИЦ гематологии МЗ РФ, Россия у пациентов с синдромом диабетической стопы
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 737 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НекстГен"
Наименование ЛП
Неоваскулген®
Города
Казань, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
Рекордати АГ
Наименование ЛП
SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 21.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 528 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсиc, Инк.
Наименование ЛП
Селонсертиб (SEL, GS-4997)
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
MMONARCh: исследование препарата MSDC-0602K, модулятора митохондриального переносчика пирувата, при лечении пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сахарным диабетом, оценка влияния на НАСГ и улучшение гликемического контроля
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 24.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 479 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Сириус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
MSDC-0602K
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Мифепристон, таблетки 300 мг, производства ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия у взрослых пациентов с эндогенным гиперкортицизмом в сочетании с сахарным диабетом или нарушением толерантности к глюкозе
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
19.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 198 от 19.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Барнаул, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 3-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 17 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
BI 690517
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II
5.
Название протокола
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 538 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 05.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 531 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
07.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 208 от 07.05.2018
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Андрогель® (Тестостерон)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Тюмень
Фаза КИ
IV
10.
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.06.2018 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 165 от 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIIa
11.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование третьей фазы с активным контролем для оценки лечения, его безопасности и результатов, репортированных пациентами, страдающими акромегалией и ранее получавшими Октреотид в капсулах, а также получавшими стандартное парентеральное лечение лигандами рецепторов соматостатина и демонстрировавшими переносимость и контролируемые биохимические показатели при обоих режимах лечения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 381 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Хиазма, Инк.» (Chiasma, Inc.),
Наименование ЛП
Октреотид (МАЙКАПССА)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 31.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 610 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 612 от 26.10.2015
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 94-8862 (Финеренон)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффектов добавления албиглутида к стандартной сахароснижающей терапии на значимые кардиоваскулярные явления у больных сахарным диабетом 2 типа (исследование конечных точек HARMONY).
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 10.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 113 от 04.03.2015
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания
Наименование ЛП
Албиглутид (GSK716155)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
15.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО ПрофитМед, Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 593 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ПрофитМед"
Наименование ЛП
Инсулин гларгин
Города
Архангельск, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Химки, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с изучением отмены препарата LCI699 после 24-недельного открытого периода титрации и терапии в единственной группе пациентов, с целью оценки безопасности и эффективности препарата LCI699 в лечении пациентов с болезнью Кушинга
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2014 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 444 от 07.08.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCI699
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, основанное на событиях исследование влияния канаглифлозина на исходы сердечно-сосудистой патологии и почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 04.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 349 от 24.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE)
Города
Архангельск, Волгоград, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование IV фазы по изучению коррекции пасиреотид-индуцированной гипергликемии с помощью инкретиновой терапии или инсулина у взрослых пациентов с болезнью Кушинга или акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.06.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 306 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
SOM230 (Пасиреотид ЛАР, Пасиреотид)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
19.
Название протокола
Фаза 3, многоцентровое исследование, разработанное для оценки эффективности и безопасности препарата чГР длительного действия (MOD-4023) у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 562 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП
MOD-4023
Города
Москва, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффекта дапаглифлозина 10 мг один раз в день на частоту сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2013 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 478 от 30.07.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
21.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое, 26-недельное, в 3 параллельных группах исследование сравнения эффективности и безопасности ликсизенатида и инсулина глулизин, вводимого один раз или три раза в день у больных сахарным диабетом 2 типа, который не контролируется инсулином гларгин в сочетании с метформином или без него.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 166 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 21.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 344 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
"Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Наименование ЛП
Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
23.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование с целью предоставления пациентам с болезнью Кушинга расширенного доступа к терапии пасиреотидом подкожно (Seascape)
Терапевтическая область
Ортодонтия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 238 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG
Наименование ЛП
Пасиреотид (SOM230)
Города
Барнаул, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
24.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование с двумя параллельными группами и 24-недельным периодом терапии по оценке эффективности и безопасности ликсисенатида у больных сахарным диабетом 2 типа, декомпенсированных на фоне лечения базальным инсулином в комбинации с метформином или без метформина.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.08.2012 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 182 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
AVE0010 (Ликсисенатид)
Города
Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
Фаза II, рандомизированного, активно-контролируемого, открытого исследования по оценке безопасности и эффективности HM10560A - пролонгированного конъюгированного рчГР-HMC001, в лечении субъектов взрослого возраста с дефицитом гормона роста (ВДГР)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 71 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Ханми Фармасьютикал Ко. Лтд.
Наименование ЛП
HM10560A (пролонгированный конъюгированный рекомбинантный гормон роста человека)
Города
Москва
Фаза КИ
II
26.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 785 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Кутенза™
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 698 от 09.02.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцитонин-Тева
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
28.
Название протокола
Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HOE901-U300
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
№BCB109 Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке сердечно-сосудистых исходов при применении препарата эксенатид один раз в неделю у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (EXSCEL)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 328 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
Амилин Фармасьютикалс
Наименование ЛП
LY2148568 (Эксенатид)
Города
Барнаул, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тула, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb