Протокол GS-US-326-1100
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Онкология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
06.11.2015 - 25.02.2019
Номер и дата РКИ
639 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП
GS-5745
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожных инъекций 150 мг/мл
Города
Липецк, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени."
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11