GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол GS-US-326-1100
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 25.02.2019
Номер и дата РКИ 639 06.11.2015
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП GS-5745
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожных инъекций 150 мг/мл
Города Липецк, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени."
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Лахин А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Богданов Р.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хрусталев О.А