Протокол SPIL-2014-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост РТ (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Ксалатан (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
315 16.06.2015
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Наименование ЛП
Латанопрост РТ (Латанопрост)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,005%
Города
Иваново, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи - 400063, Махараштра, Индия, Индия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнение эффективности и безопасности препарата Латанопрост РТ, капли глазные 0,005% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и имеющегося на рынке препарата Ксалатана, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6