Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE
Название протокола
Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
114 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
FK506 (Такролимус, Адваграф)
Лекарственная форма и дозировка
твердые капсулы с пролонгированным высвобождением 0,5 мг, 1 мг, 5 мг
Города
Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основной целью данного исследования является сравнение Группы 1 с Группой 2 в отношении частоты выявления вновь возникшего сахарного диабета согласно критериям американской диабетической ассоциации в любой момент времени до 24 недель после трансплантации почки
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10