Протокол П05/11
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
786 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН]
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для инфузий ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН] 500 мг + 500 мг (флаконы)
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и Тиенам («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), при лечении тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых пациентов.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
