GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-063-1
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо - контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-063 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ 346 10.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-063 (Глатирамера ацетат, Тимексон)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 20 мг/мл
Города Барнаул, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность препарата BCD-063 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Копаксон®-Тева (Тева фармацевтическое предприятие ЛТД, Израиль) при их применении у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Прокопенко С.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова М.Н
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
9
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тринитатский Ю.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
13
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Чичановская Л.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н