Феърфилд
[ ]
Протокол GA39925
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 283 18.06.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл
Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом (ЯК)
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ганская Ж.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Ткачев А.В, Яковлев А.А
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи