Протокол RDG-11-257
Название протокола
Оценка эффективности препарата ДуоТрав® (Травопрост 0,004 / Тимолол 0,5% фиксированная комбинация) в качестве заместительной терапии у пациентов с глаукомой в России, ранее получавших лечение аналогами Простагландина или монотерапией бета-блокаторами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
34 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
Alcon Research Ltd./Алкон Ризерч, Лтд.
Наименование ЛП
ДуоТрав® (Травопрост + Тимолол)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные Травопрост 0,04 мг/мл + Тимолол 5 мг/мл (флаконы-капельницы 2,5 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка эффективности препарата ДуоТрав® у пациентов с открытоуголной формой глаукомы или повышенным внутриглазным давлением
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2