Сиэтл
[ ]
Протокол RECD3126
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2015 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ 7 13.01.2015
Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Рифаксимин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Установить эффективность рифаксимина ЗВ 800 мг 2 р/сут в сравнении с плацебо для индукции клинической ремиссии и эндоскопического ответа через 16 недель лечения у пациентов с болезнь Крона со среднетяжелым течением в активной фазе.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 173
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Старостин Б.Д
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
5
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи