Сиэтл
[ ]
Протокол М13-045
Название протокола Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 22.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 18 22.01.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Адалимумаб (Хумира)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл (шприцы)
Города Волгоград, Калуга, Липецк, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель заключается в оценке влияния адалимумаба на качество жизни (КЖ) по данным Краткой анкеты по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ), использование ресурсов системы здравоохранения и затраты на лечение язвенного колита (ЯК) у пациентов, получавших адалимумаб.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Соловьев О.Л
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
3
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Лахин А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Парфенов А.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Халиф И.Л
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Розенберг Т.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Куляпин А.В