Протокол BRIN-20-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
489 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Лекарственная форма и дозировка
глазные капли, 1 %
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью "Навитас Лайф Сайенсес", 108811, г Москва, г Москва, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), домовлад. 4, строение 2, этаж 8 блок В офис 809В/4 П. 22, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка терапевтической эквивалентности препарата Бринзоламид в сравнении с препаратом АЗОПТ® (у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Количество Мед.учреждений
26
Количество пациентов
600
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
Юрьева Т.Н, Ходжаев Н.С, Трифаненкова И.Г, Поздеева Н.А, Панова И.Е, Коленко О.В, Еремина А.В, Борискина Л.Н
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Регион
Республика Башкортостан
Город
Стерлитамак
Исследователи
Азнабаев Б.М, Исмагилов Т.Н
, Вафиев А.С
, Вафиев А.С
17
18