Феърфилд
[ ]
Протокол BRIN-20-01
Название протокола Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ 489 31.08.2021
Организация, проводящая КИ Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП Бринзоламид
Лекарственная форма и дозировка глазные капли, 1 %
Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка терапевтической эквивалентности препарата Бринзоламид в сравнении с препаратом АЗОПТ® (у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 600
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
16
Регион Челябинская
Город Челябинск
Исследователи