Сиэтл
[ ]
Протокол 101MS326
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с необязательным открытым продолжением по оценке эффективности натализумаба в отношении снижения прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ 631 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Биоген Идек Лтд.
Наименование ЛП Натализумаб (Натализумаб, не применимо)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 300 мг/15 мл (флакон жидкость во флаконах емкостью 15 мл, содержащих по 300 мг натализумаба)
Города Белгород, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ исследование эффективности натализумаба в отношении снижения прогрессирования инвалидизации у пациентов с вторичным прогрессирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
5

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи