Феърфилд
[ ]
Протокол GS-US-223-1017
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией
Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 21.06.2024
Номер и дата РКИ 528 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсиc, Инк.
Наименование ЛП Селонсертиб (SEL, GS-4997)
Лекарственная форма и дозировка таблетки в пленочной оболочке 18 мг
Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 175
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Нечаева Г.И
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
7
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В