Протокол GS-US-223-1017
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 21.06.2024
Номер и дата РКИ
528 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсиc, Инк.
Наименование ЛП
Селонсертиб (SEL, GS-4997)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки в пленочной оболочке 18 мг
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
175
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7