Протокол CINC424A2353
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности руксолитиниба на ранних стадиях миелофиброза у пациентов с мутациями высокого молекулярного риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
202 22.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП
Руксолитиниб (INC424, Джакави)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффект руксолитиниба в отношении отсрочки прогрессирования миелофиброза с ранних до более распространенных стадий заболевания
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2