GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол PS0009
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 111 15.03.2018
Организация, проводящая КИ «ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП UCB4940 (Бимекизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Молочков В.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова О.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнова Я.А