Протокол PS0009
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, проводимое в параллельных группах исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
111 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ЮСБ Биофарма СПРЛ»
Наименование ЛП
UCB4940 (Бимекизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности бимекизумаба у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2
3
4