Протокол 01/12
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Круарон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Эсмерон раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (Н.В. Органон, Нидерланды) для достижения миоплегии в составе многокомпонентной сбалансированной анестезии при лапароскопической холецистэктомии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
462 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Круарон (Рокурония бромид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 10 мг/мл
Города
Москва, Новый
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Круарон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Россия) по сравнению с препаратом Эсмерон, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (Н.В. Органон, Нидерланды) при применении его в составе многокомпонентной сбалансированной анестезии при лапароскопической холецистэктомии.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
2
3