GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол GA40209
Название протокола Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ 561 09.11.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Апарцин К.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Оноприев В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ганская Ж.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Яковлев А.А, Ткачев А.В
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Белобородова Е.В