Голенков Анатолий Константинович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. ВладимирскогоГКУЗ МО ЦПБ СПИД ИЗ
Специальность
Гематология, Руководитель отделения клинической гематологии и иммунотерапии
Должность
Руководитель отделения клинической гематологии и иммунотерапии, Руководитель отделения, Руководитель гематологического отделения, Рук. отделения, Руководитель отделения клинической гематологии и иммунотерапии МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, Руководитель отделения клинич гематологии, Руководитель отделения клинической гематологии и иммунотерапии
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
16
Текущие
1.
Название протокола
Брентуксимаб ведотин как альтернатива аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формами классической лимфомы Ходжкина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 55 от 05.02.2019
Организация, проводящая КИ
Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева" Минздрава России)
Наименование ЛП
Адцетрис (Брентуксимаб ведотин, SGN-35)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Тула, Уфа
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией Новартис или Инсайт международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 554 от 02.11.2018
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Руксолитиниб (INC424, Джакави®)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для изучения эффективности и безопасности роксадустата (FG-4592) при лечении анемии у пациентов в группе меньшего риска миелодиспластического синдрома (МДС) с низкой эритроцитарной трансфузионной нагрузкой (НТН)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.03.2018
Организация, проводящая КИ
«ФиброГен, Инк.»
Наименование ЛП
Роксадустат (FG-4592, ASP1517, AZD9941)
Города
Калуга, Кемерово, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 85 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП
(Руксолитиниб, Джакави)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 300 от 29.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пиксантрон
Города
Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по изучению возможностей снижения тяжести хронических нежелательных явлений 1-2 степени тяжести у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе, достигших оптимальных ответов на терапии иматинибом при последующем переходе на нилотиниб
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 125 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Волгоград, Иркутск, Москва, Самара, Сыктывкар
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, несравнительное исследование IIIВ фазы по оценке безопасности применения обинутузумаба в монотерапии или в комбинации с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным или рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 554 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, GA-101)
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Филахромин® ФС (Иматиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксикарбамид ФС, капсулы 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Гидроксиуреа, капсулы 500 мг (Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 429 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Новосибирск, Пермь, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Бартизар® (Бортезомиб)
Города
Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 62 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Верозомиб (Бортезомиб)
Города
Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, СРАВНИТЕЛЬНОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИКИ, БИОДОСТУПНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФЛИДАРИН (ООО НАТИВА, РОССИЯ) И ФЛУДАРА (ДЖЕНЗАЙМ ЕВРОПА Б.В., НИДЕРЛАНДЫ, ПРОИЗВЕДЕНО БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ, ГЕРМАНИЯ) У ПАЦИЕНТОВ С В-КЛЕТОЧНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ЛИМФОЛЕЙКОЗОМ
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 929 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Флидарин (Флударабин)
Города
Волгоград, Калуга, Москва, Новосибирск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 637 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Открытое исследование 1/2 фазы, проводимое с целью изучения ингибитора протеасомы нового поколения MLN9708 для перорального приема при использовании в повышающейся дозе в сочетании со стандартным лечением мелфаланом и преднизоном, проводимым пациентам с впервые поставленным диагнозом множественной миеломы, требующей системного лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2011 - 04.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.11.2011
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
MLN9708
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
12.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности перифозина, назначаемого в дополнение к комбинированной терапии бортезомибом и дексаметазоном пациентам с множественной миеломой, которым проводилась предшествующая терапия бортезомибом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 370 от 20.09.2011
Организация, проводящая КИ
«Этерна Зентарис ГмбХ»
Наименование ЛП
Перифозин
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое расширенное исследование по оценке безопасности ромиплостима (прежде AMG 531) при его долговременном применении у пациентов с тромбоцитопенией, обусловленной миелодиспластическим синдромом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.01.2011 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 15 от 25.11.2010
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG531 (Ромиплостим)
Города
Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II