GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CBYL719G12301
Название протокола EPIK-B2: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое разделённое на две части исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 171 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 200 мг
Города Архангельск, Красноярск, Москва, Омск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности терапии алпелисибом в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с HER-2-позитивным распространённым раком молочной железы при наличии мутации PIK3CA
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М