Протокол C-13-013
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
635 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат)
Лекарственная форма и дозировка
офтальмологическая суспензия 10 мг/мл// 2 мг/мл (1%/0,2%) (флакон-капельница По 5 мл во флакон - капельнице DROP-TAINER® из полиэтилена низкой плотности.)
Города
Казань, Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3