Протокол P07614
Название протокола
Исследование фармакокинетики Боцепревира у детей с хроническим гепатитом С, генотип 1 (Фаза 1b)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.11.2012 - 09.12.2013
Номер и дата РКИ
547 29.11.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, филиала компании Мерк Шарп энд Доум Корп.
Наименование ЛП
SCH 503034 (Боцепревир)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для перорального приема 50 мг, 100 мг и 200 мг (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности и переносимости однократной дозы боцепревира у детей в возрасте от 3 до 17 лет (включительно) с хроническим гепатитом С
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—