Протокол SMT19969/C004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности ридинилазола (200 мг, дважды в день) в течение 10 дней и ванкомицина (125 мг, четыре раза в день) в течение 10 дней при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле (CDI)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2019 - 10.01.2022
Номер и дата РКИ
268 27.05.2019
Организация, проводящая КИ
Саммит (Оксфорд) Лимитед
Наименование ЛП
SMT19969 (, Ридинилазол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (упаковка-кошелек 40.000 таблеток)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности ридинилазола и ванкомицина при лечении инфекции, вызываемой бактерией Клостридией диффициле
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
170
Где проводится исследование