Протокол CL041010360
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
438 02.10.2024
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 50 мг/мл
Города
Казань, Кемерово, Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
327
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12