GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CL041010360
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-005 (АО Р-Фарм, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 02.10.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 438 02.10.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 50 мг/мл
Города Казань, Кемерово, Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 327
Где проводится исследование
1
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
11
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи
12
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи