Протокол 02/12
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Веро-Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия, производитель ООО ЛЭНС-ФАРМ, Россия) и Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
424 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Веро-линезолид (линезолид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 2 мг/мл (флакон)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности антибактериальных препаратов Веро-Линезолид (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Зивокс® (Pfizer AS, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
4
5