GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EFC13429
Название протокола Многоцентровое открытое проводимое в единственной группе исследование с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС), у которых сохраняется активность заболевания, несмотря на предшествующую терапию препаратами, модифицирующими течение рассеянного склероза (ПИТРС), с выполнением оценок до и после перехода
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 297 01.06.2017
Организация, проводящая КИ Джензайм
Наименование ЛП Алемтузумаб (Лемтрада)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить эффективность, безопасность и переносимость алемтузумаба у детей с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов А.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрипченко Н.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каирбекова Е.И