Протокол 09/12 версия 1 от 06 июня 2012
Название протокола
Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) в терапии острых ринитов
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
7 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Ксилен-актив (Ксилометазолин)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный 0,1% (флакон 10 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнить клиническую эффективность, переносимость и безопасность препаратов ксилометазолина: Ксилен-актив, спрей назальный 0,1 %, ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в терапии острых ринитов
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование