Протокол RTV199b-C001
Название протокола
Неконтролируемое многоцентровое исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
597 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
Окриплазмин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интравитреальной инъекции 1.25 мг/мл (флаконы)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
95
Где проводится исследование