Протокол MA41419
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование IIIB фазы индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
484 09.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Этролизумаб (PRO145223, RO5490261)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка индукционной терапии, включающей этролизумаб, с последующей поддерживающей терапией этролизумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
70
Где проводится исследование