GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CS-CAC01-11
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 791 20.03.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП Кальцетат (Кальция ацетат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 950 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Кальцетат по сравнению с препаратом Ренагель для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии.
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 201
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
12
Регион Московская область
Город Реутов
Исследователи
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
18
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи