Протокол CS-CAC01-11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
791 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Кальцетат (Кальция ацетат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 950 мг
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Кальцетат по сравнению с препаратом Ренагель для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии.
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
201
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
15
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
16
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
17
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
18
19
20