Протокол ETA III
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО Мабскейл, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) при лечении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2025 - 01.08.2027
Номер и дата РКИ
526 21.11.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Этанерцепт
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 50 мг/мл
Города
Арамиль, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является оценка эффективности, без-опасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Этанерцепт (ООО «Мабскейл», Россия) и Энбрел® («Пфайзер Инк», США) при ле-чении взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом сред-нетяжелой и тяжелой степени
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
578
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
Регион
Новосибирская область
Город
Новосибирск
Исследователи
—
7
8
9
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
12
13
Регион
Смоленская область
Город
Смоленск
Исследователи
—
14