GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MS200527_0073
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 682 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Смагина И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Давыдовская М.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Белова А.Н
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трушникова Т.Н
9
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Мишин Г.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Евдошенко Е.П
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Макаров Н.С
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
13
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Грешнова И.В
14
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бахтиярова К.З
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи