GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол IDB-MPS-II-III
Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 499 03.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Садыкова Д.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Е.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Муляров Д.Ф
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Сеитова Г.Н
10
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сайфуллина Е.В